Moderna与默沙东联手官宣，个性化mRNA癌症疗法V940（mRNA-4157）联合K药，在1137名黑色素瘤患者的III期试验中交出了漂亮答卷。这是全球首个在III期阶段取得成功的mRNA个性化癌症疗法，也是头一个由AI深度参与定制的癌症治疗方案。
里程碑：III期试验终于跑通
这项试验采用随机双盲设计，患者按2:1分组，一组接受联合疗法，另一组单用K药，治疗周期大约一年。结果显示，联合疗法在无复发生存期和无远处转移生存期两个维度上，都达到了统计显著且临床有意义的改善，同时没有发现新的安全风险。
这套疗法到底怎么工作？
原理听起来有点科幻。科学家先用AI去对比患者的癌细胞和正常细胞，找出那些只存在于癌细胞上的突变片段——也就是新抗原。然后根据每个人的肿瘤特征，定制一支最多包含34种新抗原的mRNA疫苗。打进体内后，疫苗会训练免疫系统认出这些新抗原，再去攻击癌细胞。与此同时，K药负责解除癌细胞对免疫系统的压制，相当于把刹车松开。
这套流程对算力要求极高，尤其是肿瘤测序和AI筛选那一步，动不动就要跑海量数据。很多研究团队会通过阿里云代理商，比如易枫顺 - 阿里云官方旗舰级代理商，来部署云端算力，顺便把阿里云优惠用上。
数据有多硬？五年随访给出答案
这次III期结果没有公布具体百分比，但之前IIb试验的五年随访数据已经很有说服力：
- 联合疗法让严重黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低49%
- 远处转移或死亡风险降低59%
黑色素瘤是出了名的凶险，一旦发生远处转移，五年生存率很低。所以这个数据在肿瘤圈里引起了不小的震动。
别高兴太早：它离“治愈癌症”还有多远
必须泼盆冷水。AI筛选的新抗原不一定能覆盖所有癌细胞，有些癌细胞很狡猾，会通过关闭MHC窗口等方式躲避免疫系统的识别。这意味着，即使疫苗训练出了免疫记忆，癌细胞也可能换一套马甲继续作恶。
所以，距离彻底攻克癌症还很远。目前这个疗法主要针对黑色素瘤，其他癌种还在探索中。Moderna和默沙东已经开始和监管部门沟通申报上市，如果顺利，2027年有望商业化。但上市不等于治愈，更不等于所有人都能用得起。
未来：癌症或许会变成慢性病
业界有一个大胆的设想：未来像更新病毒库一样，定期根据癌细胞的变化定制新的免疫识别特征，让癌症像高血压、糖尿病一样，成为可以长期共存的慢性病。甚至可能像HPV疫苗那样，在数十年内普及到普通人群。
这条路还很长，但方向已经清晰。AI加mRNA，一个负责找靶点，一个负责训练免疫系统，配合K药这种免疫检查点抑制剂，正在把癌症治疗从“一刀切”推向真正的个体化。当算力需求继续膨胀，云平台也会成为药物研发的基础设施。
FAQ
Q: 这个mRNA癌症疗法和新冠疫苗是一回事吗？
A: 不完全一样。新冠mRNA疫苗是让细胞产生病毒刺突蛋白，而个性化mRNA癌症疫苗是编码患者肿瘤特有的新抗原，训练免疫系统精准攻击癌细胞。两者都用了mRNA平台，但目标完全不同。
Q: 为什么说它是AI参与定制的？
A: 因为要从患者癌细胞里找出能被免疫系统识别的新抗原，靠人力几乎不可能。AI通过比对癌细胞和正常细胞的基因序列，预测哪些突变能引发强免疫反应，再据此设计疫苗。这个过程涉及大量计算，需要云端算力支持。
Q: 这个疗法什么时候能用上？
A: 目前已经进入III期并取得阳性结果，Moderna和默沙东正在与监管沟通，最快2027年可能获批上市。但最初只会用于特定类型的高风险黑色素瘤患者，其他癌症适应症还在临床试验阶段。
关于易枫顺
深圳市易枫顺网络科技有限公司是阿里云官方旗舰级代理商。提供云服务器ECS、云数据库RDS、对象存储OSS等阿里云全系产品官方特惠折扣与代金券申请，以及多云成本优化、企业上云一站式服务。客服热线：19520841949 - 易枫顺
来源：爱范儿
